技術(shù)文章_第(12)頁－北京締一生物科技有限公司

2024-3-14

一、精選內(nèi)毒素更低批次細(xì)胞對內(nèi)毒素非常敏感，過高的內(nèi)毒素可誘導(dǎo)細(xì)胞釋放炎癥因子、引導(dǎo)細(xì)胞衰老或凋亡。不僅如此，胎牛血清會經(jīng)常或長時間作用于細(xì)胞，一旦內(nèi)毒素含量過高，細(xì)胞相當(dāng)于長期在“有在毒培養(yǎng)基”中生長，被內(nèi)毒素影響，細(xì)胞將處于“亞健康狀態(tài)”，進(jìn)而影響實驗結(jié)果的穩(wěn)定與準(zhǔn)確性。因此，為保證細(xì)胞的健康，在培養(yǎng)細(xì)胞時，應(yīng)該選用內(nèi)毒素含量盡可能低的血清，以保障實驗的順利進(jìn)行。Ausbian®進(jìn)口特級胎牛血清，選擇內(nèi)毒素含量≤3EU/ml，澳洲進(jìn)口血源，曾經(jīng)是細(xì)胞典藏等重大項目...

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藥典中支原體檢測方法學(xué)驗證為什么以10CFU/ml為標(biāo)準(zhǔn)？ CFU，全稱ColonyFormingUnit，即菌落形成單位，是微生物學(xué)中用于估算細(xì)菌、真菌等微生物數(shù)量的一個單位。它代表在特定條件下（如特定的培養(yǎng)基、溫度、濕度等），一個單位的體積（如1毫升或1克）的樣品經(jīng)過培養(yǎng)后，能夠形成的肉眼可見的菌落數(shù)量。CFU/ml這一術(shù)語用于描述在特定體積（如1毫升）的液體樣品中，通過培養(yǎng)所能形成的菌落數(shù)量。簡而言之，CFU/ml代表了每毫升菌液中微生物的群落總數(shù)。CFU/ml在多個領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用，包括食品安全、環(huán)境監(jiān)測和生物醫(yī)藥等。例如，在食... 查看詳情 2024-11-07
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備的疫苗,支原體污染的檢測方法在細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備疫苗的過程中，支原體污染是一個需要高度重視的問題。為了有效檢測支原體污染，可以采用以下幾種方法：一、觀察細(xì)胞形態(tài)和生長特征雖然支原體污染在初期可能難以通過肉眼直接觀察，但在污染較為嚴(yán)重時，細(xì)胞的生長速度可能會減慢，培養(yǎng)基的pH值可能明顯變酸，并出現(xiàn)細(xì)胞病變。然而，由于這些病變特征與病毒感染相似，因此不能作為準(zhǔn)確診斷的依據(jù)。二、分離培養(yǎng)法支原體在適宜的條件下可以在培養(yǎng)基上形成典型菌落。這種方法準(zhǔn)確可靠，但檢測時間較長，且敏感性不夠高。因此，它通常作為其他快速檢... 查看詳情 2024-11-07
歐洲藥典與日本藥典對細(xì)胞和生物制品支原體檢測的規(guī)定在生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域，細(xì)胞和生物制品的支原體污染是一個需要高度關(guān)注的問題。支原體是一類微小的原核生物，其污染可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至引發(fā)嚴(yán)重的安全問題。因此，歐洲藥典（EP）和日本藥典（JP）都對細(xì)胞和生物制品的支原體檢測做出了詳細(xì)的規(guī)定，并強(qiáng)調(diào)了方法學(xué)驗證的重要性。支原體檢測的描述歐洲藥典和日本藥典均指出，無論是生物源性原材料、采用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制備的疫苗、抗體，還是細(xì)胞或基因治療產(chǎn)品，在其生產(chǎn)過程的各個階段都必須進(jìn)行支原體污染的檢測。支原體檢測的方法主要是基于核酸擴(kuò)增技術(shù)... 查看詳情 2024-11-07
細(xì)胞殘余DNA檢測的重要性在生物醫(yī)藥行業(yè)中，特別是在生物制藥領(lǐng)域，細(xì)胞殘余DNA檢測是一項至關(guān)重要的質(zhì)量控制和安全評估手段。這一檢測不僅關(guān)乎產(chǎn)品的純度和安全性，還直接影響到藥物的注冊、監(jiān)管要求和患者的治療效果。本文將深入探討細(xì)胞殘余DNA檢測的重要性，并解析其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用和必要性。安全性評估生物制藥產(chǎn)品通常是通過利用宿主細(xì)胞（例如細(xì)菌或哺乳動物細(xì)胞）來表達(dá)和生產(chǎn)目標(biāo)蛋白質(zhì)或生物藥物。在生產(chǎn)過程中，宿主細(xì)胞的DNA可能殘留在制藥產(chǎn)品中。這些殘余DNA可能含有未表達(dá)的宿主基因片段，這些片段可能具有... 查看詳情 2024-11-07
支原體檢測試劑盒試劑的準(zhǔn)備和實驗操作支原體檢測試劑盒試劑的準(zhǔn)備和實驗操作試劑準(zhǔn)備在進(jìn)行支原體檢測之前，需要將試劑盒中的各種試劑從冰箱中取出，在室溫下放置一段時間，使其溫度達(dá)到室溫。同時，應(yīng)檢查各種試劑的有效期和質(zhì)量，確保試劑在有效期內(nèi)且質(zhì)量良好。根據(jù)樣本數(shù)量和試劑盒說明書的要求，計算所需的各種試劑的用量，并將其分別加入到相應(yīng)的容器中。在加入試劑時，應(yīng)注意避免產(chǎn)生氣泡，以免影響實驗結(jié)果。同時，應(yīng)按照試劑盒說明書的要求進(jìn)行試劑的混合和稀釋，確保試劑的濃度和比例正確。實驗操作核酸提取：按照試劑盒說明書的要求，進(jìn)行核酸... 查看詳情 2024-11-07
PCR儀器校準(zhǔn)的重要性聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）作為現(xiàn)代分子生物學(xué)中的一項關(guān)鍵技術(shù)，廣泛應(yīng)用于臨床診斷、科研實驗及基因工程等多個領(lǐng)域。PCR技術(shù)通過特定的溫度循環(huán)控制，實現(xiàn)DNA的快速擴(kuò)增，從而幫助科學(xué)家們進(jìn)行基因分析、疾病診斷及遺傳學(xué)研究。而PCR儀器作為這一技術(shù)的核心設(shè)備，其準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性直接關(guān)系到實驗結(jié)果的可靠性和科學(xué)性。因此，對PCR儀器進(jìn)行定期校準(zhǔn)顯得尤為重要。儀器性能衰減與誤差隨著儀器的使用，鹵素?zé)艄鈴?qiáng)會逐漸衰減，其壽命一般在2000-3000小時。超過這個時間，光源的強(qiáng)度會出現(xiàn)顯著衰減，... 查看詳情 2024-11-05

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