急性髓細(xì)胞性白血病(AML)是成年人中最常見的急性白血病形式，在初始化療后已緩解的患者，在服用抗癌藥物阿扎胞苷(Azacitidine)的藥丸形式時(shí)，其緩解時(shí)間更長(zhǎng)，總生存期更長(zhǎng)。根據(jù)一項(xiàng)隨機(jī)的國(guó)際3期臨床試驗(yàn)進(jìn)行維持治療，Weill Cornell Medicine和New York-Presbyterian是試驗(yàn)地點(diǎn)。這是AML維持治療對(duì)患者顯示出如此強(qiáng)大的益處，并且已經(jīng)被作為標(biāo)準(zhǔn)治療的一部分。

該結(jié)果于12月24日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上，導(dǎo)致美國(guó)食品和藥物管理局于2020年9月批準(zhǔn)了口服阿扎胞苷(商品名為Onureg)作為AML的維持療法。

“最后，我們可以在緩解后的環(huán)境中提供有效的治療方法，以幫助使AML患者保持緩解狀態(tài)并改善其生存率，”血液學(xué)和醫(yī)學(xué)部醫(yī)學(xué)教授Gail Roboz博士說。 Weill Cornell Medicine的腫瘤學(xué)和臨床與轉(zhuǎn)化性白血病計(jì)劃的主任，NewYork-Presbyterian / Weill Cornell醫(yī)學(xué)中心的血液學(xué)家/腫瘤學(xué)家，以及Weill Cornell Medicine和NewYork-Presbyterian的臨床試驗(yàn)研究員。“我們特別高興的是該藥物耐受性非常好，因此不會(huì)影響生活質(zhì)量。”

AML是一種破壞性的，威脅生命的血液學(xué)癌癥。根據(jù)國(guó)家癌癥研究所的資料，美國(guó)每年有AML襲擊約20,000人，造成超過11,000人死亡。它主要影響中老年人。總體而言，五年生存率約為30%，但對(duì)于65歲以上的患者，其僅約10%。AML患者即使在初次化療*緩解后也經(jīng)常復(fù)發(fā)。

來自全球148個(gè)醫(yī)療中心的472位患者的3期隨機(jī)臨床試驗(yàn)，稱為QUAZAR AML-001試驗(yàn)，測(cè)試了口服阿扎胞苷作為維持療法是否可以延遲復(fù)發(fā)。研究人員發(fā)現(xiàn)，每月服用兩周300 mg藥物的患者在無復(fù)發(fā)生存期(RFS)和總體生存期(OS)方面在統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床??上均有顯著改善。口服阿扎胞苷的中位RFS和OS分別為10.2個(gè)月和24.7個(gè)月，而服用安慰劑的患者分別為4.8和14.8個(gè)月。從維持治療開始的兩年中，阿扎胞苷患者的生存率為50.6%，而安慰劑患者為37.1%。副作用中等且可控。

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來源：生物探索

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