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                      晚期肝癌里程碑!“T+A”聯合治療中國患者中位OS達24個月!

                      更新時間:2021-02-10  |  點擊率:937

                      1月15日~18日,美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)舉行,羅氏在本次會議上正式報告IMbrave150研究總生存(OS)結果,引發(fā)學術界轟動。數據顯示,接受泰圣奇®(Tecentriq®,阿替利珠單抗)聯合安維汀®(Avastin®,貝伐珠單抗)免疫聯合療法(簡稱“T+A”方案)治療的患者中位總生存期(mOS)為19.2個月,其中中國亞群患者的中位總生存期達到24.0個月。

                      “T+A”優(yōu)于此 前一線標準治療

                      肝癌是三大腫瘤致死病因,被稱為“癌中老大”。在中國,肝癌是較見的惡性腫瘤之一,中國人口占總人口的18.4%,但根據2018年的數據,中國肝癌新發(fā)病例和死亡病例分別高達總數的46.7%和47.2%。

                      中山大學腫瘤防治中心肝臟外科主任、中山大學肝癌研究所所長陳敏山教授指出,由于肝癌起病隱匿,早期無特異性癥狀,中國患者在*診斷時80%都是中晚期,生存狀況亟待改善。“肝癌的藥物治療非常重要,既往不可切除和晚期肝癌能選擇的一線療法有限,自索拉非尼成為肝癌一線標準治療方案以來,尚未有一種藥物能在一線帶來生存時間的延長。”

                      “T+A”方案的歷史性突破改變了這一臨床現狀。在2019年11月舉行的歐洲腫瘤內科學會亞洲大會(ESMO-ASIA)上,IMbrave150研究公布了研究首要結果,總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)兩大主要終點都達到了具有統計學意義和臨床意義的改善。

                      IMbrave150研究是一項在501名既往未接受過系統性治療的不可切除的HCC患者中開展的Ⅲ期、多中心、開放性研究,患者按照2∶1的比例隨機接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯合治療或索拉非尼治療。

                      在經過中位時長15.6個月的隨訪后,分析結果表明,“T+A”方案可降低死亡風險34%,中位總生存期(mOS)達到19.2個月,優(yōu)于此前標準方案的13.4個月(HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85);在中國亞群中,中位總生存期達到了24.0個月,優(yōu)于此前標準方案的11.4個月(HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80)。不僅如此,高質量PRO結果顯示“T+A”方案可使患者報告的身體及角色功能和關鍵癥狀的惡化明顯延遲。

                      陳敏山教授表示,IMbrave150研究證明“T+A”是十多年來顯示出能夠改善既往未接受過系統治療、不可切除的肝細胞癌患者OS的治療方案。“‘T+A’方案是免疫聯合治療時代的*和探索者,它是上被證實優(yōu)于單一索拉非尼治療的免疫聯合治療方案,IMbrave150研究總生存數據的公布堪稱歷史里程碑事件。”

                      中國患者獲益巨大

                      去年10月,羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗正式獲得中國國家藥監(jiān)局批準,用于治療既往未接受過系統治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者。“T+A”聯合療法成為了中國且獲批用于治療不可切除肝細胞癌(HCC)的一線免疫聯合方案。

                      伴隨中國肝癌免疫聯合治療進入新的時代,對于我國既往不可切除的和晚期患者而言,如何獲得長期生存顯得尤為重要。陳敏山教授介紹,歐美日等國家的肝癌發(fā)病原因主要以脂肪肝、酗酒和丙肝為主,而中國大部分肝癌源于乙型肝炎病毒(HBV)感染,病理學機制存在差異性,且伴有基礎肝病,起病隱匿,治療棘手和預后惡劣等特點。

                      我國研究調查顯示,大多數肝癌患者在初步診斷時即為中晚期,失去*性手術機會,即使是*性手術治療,5年內仍有60-70%病人出現轉移和復發(fā),肝癌的高轉移和復發(fā)特性是影響患者長期生存的主要原因。

                      業(yè)內普遍認為,IMbrave150試驗及擴展試驗中的中國亞組數據取得了出色的療效,尤其是中位總生存期達到24.0個月,對中國廣大患者而言具有十分重要的臨床意義;此外,“T+A”的方案不僅提高了療效,副作用也大大減少,不僅提高了患者生存期,還進一步保障了生活質量。

                      截至目前,“T+A”方案已在60多個國家和地區(qū)獲批,并被多個國內外臨床指南列為晚期肝細胞癌一線治療的優(yōu)先推薦療法,包括NCCN、ESMO和CSCO臨床指南。

                      陳敏山教授表示,未來“T+A”方案還有更多潛力和可能,包括與其他方法進行聯合應用,比如與介入、射頻消融、微波消融、手術等局部治療進行聯合,還有如手術后的輔助治療甚至術前新輔助降期治療,期待更多臨床研究和試驗數據支持“T+A”方案的廣泛應用。

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                      來源:生物探索

                      細胞培養(yǎng)是實驗室的常規(guī)操作和科研基礎。其中,保證細胞不受支原體的污染是決定實驗成敗的重要環(huán)節(jié)。然而,支原體污染細胞的發(fā)生率又非常高,有報道高達63%。

                      那么,這些支原體污染是從哪里來的呢?

                      常可見以下來源:

                       

                      特別是支原體的污染能通過細胞操作產生的氣溶膠或液滴傳播。一瓶被支原體污染的細胞足以威脅到其他培養(yǎng)的細胞。因此,定期對細胞培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)上清進行支原體的監(jiān)測是非常重要的

                      在支原體的各種檢測方法中,常規(guī)PCR法以其

                      ①靈敏度高,特異性好;

                      ②時間短,2-3小時出結果;

                      ③操作簡單;

                      ④無須昂貴儀器等特點廣受青睞。

                      但不同廠家生產的試劑盒質量差異較大(由于引物及內在設計不同),需謹慎選擇,盡量在專業(yè)人員推薦指導下使用。

                      這里小編向您推薦的是德國Minerva Biolabs公司的常規(guī)PCR檢測試劑盒(一步法)(英文名:Venor®Gem OneStep),它經過許多用戶使用過,*。

                      產品介紹

                       

                      其中貨號11-8025、11-8050為常備現貨。

                       

                      優(yōu)勢

                      高特異性。如存在支原體污染,則只在270bp左右有一條陽性條帶,無雜帶現象,方便辨識。對其他物種如細菌、真核生物DNA無交叉反應。

                      ②可檢測的支原體種類豐富。支原體屬柔膜體綱、支原體目,下分為支原體科、無膽甾原體科和脲原體科,一共有100多種。Venor®Gem一步法試劑盒可檢測85種支原體科成員(含所有污染細胞的常見支原體)、7種無膽甾原體和1種脲原體,十分全面。

                      ③所需樣本量少,僅需2ul。

                      靈敏度高,靈敏度高,即使每個反應只有20個基因組拷貝,也可以檢測出來。

                      結果可靠。檢測時含陰性對照、陽性對照和內控對照,可避免假陰性和假陽性。

                      試劑穩(wěn)定,操作簡單。試劑盒內的PCR mix和陽性對照均為凍干粉,穩(wěn)定性強。只需復溶后即可立即使用,除樣品外,無須添加其他試劑。PCR mix已包含內控對照,無須再單獨添加(因此被稱為一步法)。

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